クリニックだより　新ワクチン接種中止のお知らせ

新聞報道等でご存じのことと思いますが、ヒブワクチン（アクトヒブ）、小児肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の接種を、当面の間、中止させていただきます。

3月初旬から、兵庫県のほか、各地で接種後に亡くなられた子どもさんの報告が続きました。

厚労省から、3月8日に開かれた専門家委員会の報告を受け、当面上記２種のワクチンの接種を見合わせる通知が出されました。

いたやどクリニックでも、厚労省の通知に従い、当面の間、ヒブワクチン（アクトヒブ）、小児肺炎球菌ワクチン（プレベナー）の接種を、当面の間中止させていただくことにいたします。

なお、下段に厚労省の通知内容を転記させていただきました。

ご不明の点がございましたら、いたやどクリニック小児科まで、お問い合わせください。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０１１年3月9日

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　いたやどクリニック小児科　木村　彰宏

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性について　平成２３年３月８日

安全対策調査会

子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会

１．報告された５例の症例評価について

平成２３年３月２日以降、小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の乳幼児において５例の死亡例が報告されており、これらについて評価を行った。

(1) ５例は０歳から２歳代の乳幼児で、基礎疾患を有するものが３例、基礎疾患が明確でないものが２例であった。

(2) 接種から死亡までの期間は、翌日死亡が３例、２日後死亡が１例、３日後死亡が１例であった。

(3) 現在得られている各症例の経過や所見に基づいて評価したところ、報告された５例については、現段階の情報において、いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められないと考えられるが、さらに入手可能な情報を次回までに収集する。

(4) なお、例えば先天性の心疾患などの基礎疾患を有する患者は、その状態によっては、十分な注意が必要である。

２．ワクチンの検定結果について

国立感染症研究所が実施したワクチンの検定においても、これらのワクチンの死亡報告のあった症例に投与されたロットについての試験結果は、全て変動域内にとどまり、逸脱は認められなかった。なお、宝塚例と西宮例で肺炎球菌ワクチンのロットが同一であったことについては、製造工程等の逸脱等について確認する必要がある。

その他、諸外国での状況や同時接種の安全性、接種者数等の情報について、早急に情報を収集し、次回検討することとする。また、死亡例とワクチンの関連性の検証のためには、関係者の協力を得て、今後、積極的疫学調査を行う仕組みを構築すべきである。